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【产品名称】阴道阻菌凝胶
【使用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20212183211

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产品详情

产品名称】阴道阻菌凝胶

结构组成】产品由凝胶和推注器组成,凝胶由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺和纯化水组成,聚乙烯材质制成的推注器由长管、内芯、套管和后盖组成。

主要性能】1、pH值应在5.0~6.5的范围内;

2、25℃时动力黏度应30Pa•s~300Pa•s;

3、重金属检验液呈现的颜色应不超过浓度为1μg/mL的铅标准溶液的颜色。

4、细菌菌落总数应≤100cfu/g,霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、白色念珠菌不得检出。

适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。

使用方法】使用前请用温水清洗双手和外阴,取本品一支撕开密封袋,拔掉推注器后方保护盖,用推注器前方保护帽做推杆,保持自然平卧位,垫高臀部将推注器插入阴道深处(正常女性一般阴道深度约8㎝左右),将凝胶一次性推出后,再将推注器旋转拔出,再次保持自然平卧位1min左右,每晚一次,每次一支,宜睡前使用,连续使用6~9支1疗程。或遵医嘱。

注意事项1、本品仅供外用;

2、包装袋破损或超过产品有效期勿用;

3、本产品仅限一次性使用;

4、哺乳期妇女、无性生活史的女性请在医师指导下使用;

5、使用中避免坐浴及性生活;

6、使用过程中偶有短暂轻微刺激,属正常现象;

7、极少数患者出现烧灼感、瘙痒、红肿、疼痛等过敏症状,请立即清洗并停用,停用后症状可自行消失。

8、本品辅料中甘油遇强氧化剂会发生反应,不能与含三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾等强氧化剂的产品同时使用;

9、请将本品放置于儿童无法触及的位置。

禁 忌 症 】1、高度敏感体质者或对本品过敏者禁用;

2、孕妇禁用,处女禁用;

3、经期停用。

贮存条件】密封,通风、避光,干燥处保存。

有效日期24个月

型号规格2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支。

医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许20100248号

医疗器械注册证编号】鄂械注准20212183211

医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20212183211

注册人/生产企业/售后服务单位】bob彩票客户端

】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

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说明书编制及修订日期:2021年03月12日

招商/售后:027-83372881   13707120181          

邮编:430040           地 址:中国·武汉市东西湖区九通路银湖工业园43号

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